FDA批准了一项临床试验，探索使用脐带干细胞来治疗严重的COVID-19病例

在大流行的影响下，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多项临床试验，探索将干细胞作为治疗COVID-19的选项。SUCCESS试验旨在探讨脐带干细胞的安全性和有效性。

仅在美国，COVID-19已经感染了超过300万人。由于这一大流行继续对社会和经济福祉产生影响，寻找有效治疗和防止COVID-19传播的方法至关重要。

2020年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项临床试验，研究使用脐带干细胞治疗COVID-19的方法。该批准得到了初步研究结果的支持，根据这些结果，三名严重患有COVID-19且发展为急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的患者在FDA紧急批准下成功接受了脐带干细胞治疗。

新宣布的SUCCESS临床试验（Systemic Umbilical Cord Cells to Ease Severe Syndrome with COVID-19）的目标是确定ARDS患者是否会受益于脐带干细胞。

这是美国首次进行的1/2a期临床试验。该试验将由佛罗里达州迈阿密的Baptist Health South Florida和南达科他州苏福尔斯的Sanford Health共同合作。

急性呼吸窘迫综合症（ARDS）和COVID-19

在大多数情况下，冠状病毒感染的症状会类似于普通感冒。但在某些情况下，它可能导致严重的呼吸症状。ARDS就是其中一种情况，其中肺部气囊内液体积聚导致身体缺氧。

表现出与COVID-19相关的ARDS症状的患者通常需要呼吸机支持，并且面临更严重后果的风险较高，包括死亡。根据一项研究，约有50%的被诊断为COVID-19相关ARDS的患者死于这种疾病。鉴于这一高死亡率，寻找新的治疗选择对挽救生命至关重要。

一项研究脐带间充质干细胞治疗COVID-19相关ARDS的1/2a期临床试验

该初步研究由SUCCESS试验的主要研究员之一Koehne博士进行。三名依赖呼吸机的COVID-19患者接受了脐带内衬源干细胞的静脉输注。患者在输注几天后症状显著改善，并已出院。

参考文献：

Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Used to Successfully Treat 3 Critically Ill COVID-19 Patients. StemCellPortal. April 2020.

Breakthrough Regenerative Therapy Approved by FDA for COVID-19 Study Focuses on Patients with ARDS. TrialSiteNews. MAY 16, 2020.

Fan, E, Beitler, JR, Brochard L, et al. (2020) COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome: is a different approach to management warranted? Lancet Respire Med. doi:https://doi.org/10.1016/ S2213-2600(20)30304-0.

Wu, C, Chen, X, Cai, Y et al. (2020) Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020;180(7):934-943. doi:10.1001/jamainternmed.2020.0994.